ISO 9001:2015
品質管理系統
什麼是 ISO 9001?
ISO 9001是品質管理相關的國際標準，屬ISO系列中最知名的標準之一，適用於所有業務類型的企業和組織。 它基於 7 項品質管理原則，以實踐良好商業營運模式，它們包括：以客戶為注點、領導、人員參與、流程方法、持續改進、基於證據的決策、關係管理。
認證 ISO 9001 的好處
為了留住客戶並使他們滿意您的產品或服務，企業和組織首要必須滿足他們的要求。ISO 9001提供了一個框架，供企業和組織以此建立和實施品質管理系統，提升產品和服務品質的穩定性，並持續提升組織的品質表現，從而帶來更多商業利益。
基於 ISO 9001 在國際社會的普遍認受性，很多企業和組織在進行採購時，都會優先考慮已認證 ISO 9001 的產品或服務供應商。
ISO 9001內容撮要
ISO 9001:2015 品質管理系統標準建基於 策劃 (Plan) - 實行 (Do) - 檢查 (Check) - 跟進 (Act) (簡稱PDCA) 及風險管理方法，體現於標準的第 4 條款至第 10 條款要求 (第 0 至 3 條款分別是 引言、標準應用範圍、參考資料及術語和定義，不屬於證認審核要求)。你可透過以下簡介或相關連結了解標準的內容。
第 4 條款 - 組織背境
建立品質管理系統的第一步，組織需要清楚理解：
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有什麼與組織業務、政策等相關的內外和外部因素，它們能影響到組織是否能達預其的結果
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有什麼相關方及其要求需要關注
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管理系統的應用範圍
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所需的系統及相關流程
第 5 條款 - 領導
標準要求組織的高層管理人員承諾及積極參與在品質管理系統當中，同時亦指出高層管理人員需對品質管理系統的表現負最終的責任。標準清楚列明這些責任包括建立和溝通品質政策、推動品質目標、提供資源、介定組織人員的角色、權限及責任、了解客戶需要、提升客戶滿意度、支援其他階層的管理人員等。
第 6 條款 - 策劃
組織從標準第 4 條款中理解的內外部因素和相關方的要求，從而識別組織在營運、活動、服務、產品中相關的風險與機會，並加以預防、控制及管理，以求得到最佳的效果。標準亦要求組織建立品質目標，以推動持續改進。任何對品質管理系統的更改都必須是有計劃和受 控地執行。
第 7 條款 - 支援
組織須要確保有足夠的支援以建立、實施、維持和改進品質管理系統，這些支援包括：人力資源、設備、工作環境、監察和測量儀器、組織知識、人員能力、意識、溝通和文件資訊等。
第 8 條款 - 運作
組織必須確保適當地控制其業務的流程，這些流程包括：
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運作計劃
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產品/服務的要求
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產品/服務的設計與開發
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外部供方 (供應商 / 承包商) 和採購流程
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生產和服務提供
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產品和服務的放行
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不合格產品/服務的控制
第 9 條款 - 表現評審
組織必須評審品質管理系統的表現，包括了解和監察客戶滿意度、分析產品/服務的合規性、控制風險和機會的有效性、外部供方的表現、系統改進的需要等。標準同時要求組織定期進行內部審核和管理者評審，以確保系統的表現能在組織中不同的層面得到有效的評審。
第 10 條款 - 改進
透過第 9 條款的評審結果、風險和機會的識別及控制、對不合格項目的調查和糾正等，持續改進品質管理系統的表現